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新生兒采血卡測試與分析
關(guān)于新生兒采血卡臨床測試和分子技術(shù)的進(jìn)步，為使用干血斑的研究創(chuàng)造了新的機(jī)會。關(guān)于新生兒干血斑標(biāo)本的倫理使用已經(jīng)出現(xiàn)了幾個問題，新生兒科學(xué)會新生兒篩查工作隊。這些包括存儲和檢索殘留樣本的成本，基礎(chǔ)設(shè)施和程序; 樣本的所有權(quán)和知情同意過程; 要求使用儲存標(biāo)本的研究提案的審查程序; 檢索標(biāo)本的書面政策; 以及確?；颊弑Ｃ艿臋C(jī)構(gòu)人類受試者委員會審查的清除程序。各省應(yīng)為其儲存的新生兒干血斑標(biāo)本建立適當(dāng)?shù)膬Υ鏃l件，用途和消費者保護(hù)，殘留血斑標(biāo)本的釋放，使用和儲存時間的政策因省而異，任何希望，使用干血斑樣本進(jìn)行研究的人群，必須制定患者同意和人體受試者評估指南。
使用濾紙收集和分析全血標(biāo)本，已被證明是篩查新生兒標(biāo)本代謝和遺傳性疾病的重要方法，進(jìn)一步開展公共衛(wèi)生重要性的流行病學(xué)研究，并開發(fā)臨床相關(guān)的分析方法。每年評估濾紙批次以確保紙張隨時間的均勻性由CDC的NSQAP進(jìn)行。 這種與工業(yè)的相互作用賦予產(chǎn)品一定程度的信任，然后將其轉(zhuǎn)化為各省用于從新生兒腳跟采集血液的裝置。這導(dǎo)致干血斑在其他科學(xué)研究中的廣泛應(yīng)用。通過對色譜，體積和血細(xì)胞比容的影響的研究，評估了用于干血斑樣本的濾紙產(chǎn)品的質(zhì)量。結(jié)果表明，應(yīng)盡量減少可能導(dǎo)致分析測試過程變化的因素，如血細(xì)胞比容和血斑填充量。色譜效應(yīng)占整體變異的<2％，而在改變血細(xì)胞比容的同時保持血容量恒定，使得用30％血細(xì)胞比容血液制成的斑點的6.0毫米沖頭的血清體積減少47％，而使用70％的斑點制成斑點血細(xì)胞比容血在改變斑點的血容量的同時保持血細(xì)胞比容恒定導(dǎo)致血清體積與6的差異為13％。與最高點量相比，從最低點體積獲取0毫米中心沖頭。
對濾紙基質(zhì)的深入研究為NSQAP提供了獨特的專業(yè)知識，新生兒采血卡廠家可為實驗室篩查新生兒標(biāo)本提供分析物特異性干血質(zhì)控制材料和能力驗證材料。貝斯特在維持國內(nèi)新生兒篩查測試質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。此外，貝斯特提供的服務(wù)和技術(shù)援助為那些希望將新分析方法應(yīng)用于濾紙基質(zhì)的人提供了資源，以促進(jìn)臨床試驗和公共衛(wèi)生相關(guān)性的研究工作
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